16-02-29 新聞和報(bào)紙摘要全文
2016-02-29 07:00:00 來(lái)源:央廣網(wǎng)
[改革追蹤看落實(shí)]上!半p自聯(lián)動(dòng)”探索制度創(chuàng)新
央廣網(wǎng)上海2月29日消息(記者 王渝新 傅聞捷)據(jù)中國(guó)之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,上海自貿(mào)區(qū)與張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)構(gòu)建“雙自聯(lián)動(dòng)”機(jī)制,落實(shí)十項(xiàng)重點(diǎn)創(chuàng)新試點(diǎn),通過(guò)制度創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展。
作為十項(xiàng)重點(diǎn)推動(dòng)事項(xiàng)之一的“藥品上市許可持有人制度”改革,是上海實(shí)施“雙自聯(lián)動(dòng)”方案以來(lái)發(fā)生的第一項(xiàng)“化學(xué)反應(yīng)”。此前,每個(gè)新藥研發(fā)企業(yè)要獲得藥品批文,必須自建工廠。如今,藥品批文的持有人可以實(shí)現(xiàn)上市許可與生產(chǎn)許可相分離。在上海張江的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥生產(chǎn)基地,由國(guó)內(nèi)制藥廠商自主研發(fā)的免疫抗腫瘤新藥正在開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)在國(guó)內(nèi)的首個(gè)試點(diǎn)。
勃林格殷格翰中國(guó)生物醫(yī)藥總經(jīng)理羅家立:“他帶來(lái)的效應(yīng)就是說(shuō)能夠讓創(chuàng)新的企業(yè)和創(chuàng)新的個(gè)人,他們的創(chuàng)新的產(chǎn)品能夠進(jìn)入市場(chǎng),這是最關(guān)鍵的。現(xiàn)在很多的新藥在早期的階段,他的擁有者已經(jīng)轉(zhuǎn)換了,由于沒(méi)有上市許可人制度!
上海自貿(mào)區(qū)管委員會(huì)主任沈曉明表示,‘雙自聯(lián)動(dòng)’不是簡(jiǎn)單的物理聯(lián)動(dòng),而是要形成投資貿(mào)易便利與科技創(chuàng)新功能的深度疊加和有機(jī)融合,達(dá)到1+1>2的效果,向建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心進(jìn)軍.
沈曉明:“第一,通過(guò)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試驗(yàn),引進(jìn)國(guó)際通行的規(guī)則,來(lái)推動(dòng)科技創(chuàng)新中心建設(shè)。第二,通過(guò)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)制度創(chuàng)新,來(lái)推動(dòng)科技創(chuàng)新。第三,通過(guò)科技創(chuàng)新,來(lái)支撐自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試驗(yàn)!
編輯:王進(jìn)
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