央廣網(wǎng)重慶3月5日消息（記者劉湛）在3月4日舉行的重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上，市藥品監(jiān)督管理局副局長羅莉介紹，市藥監(jiān)局依法開展產(chǎn)品應(yīng)急審批，協(xié)同開展科技攻關(guān)，助推企業(yè)達(dá)產(chǎn)擴(kuò)能。目前，重慶日產(chǎn)醫(yī)用口罩80余萬片，醫(yī)用防護(hù)服1000余套。

　　羅莉介紹，在保證產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的前提下，該局建立應(yīng)急審批綠色通道，實行材料申報“不見面”、行政審批“串改并”、換證工作“不斷檔”，做到生產(chǎn)企業(yè)申報材料一次遞交、技術(shù)審評部門對產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的現(xiàn)場檢查合并一次完成。目前，配合國家藥監(jiān)局完成2個三類新冠病毒抗體檢測試劑的應(yīng)急審批；根據(jù)省級藥品監(jiān)管部門權(quán)限，完成2種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和11家企業(yè)17個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)急審批，完成17家企業(yè)19個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案。

　　鑒于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品需在上市前滅菌、檢驗等，全市組成攻堅小組到車間一線和實驗室，“一企一策”地為企業(yè)制定廠房環(huán)境改善方案、滅菌驗證方案、環(huán)氧乙烷殘留量監(jiān)測方案等。對重慶醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司研制的新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒，該局派專人全程跟進(jìn)國家新冠肺炎藥品醫(yī)療器械應(yīng)急平臺的審批進(jìn)程。全面優(yōu)化注冊樣品檢驗機(jī)制，實行產(chǎn)品即到即受理即檢驗；前移檢驗關(guān)口，從原材料開始對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)；對一時沒有檢驗?zāi)芰τ旨毙璁a(chǎn)品盡快上市的企業(yè)免費(fèi)接受企業(yè)出廠檢驗委托；對市內(nèi)不能檢驗的項目，派專人送樣品到市外檢測機(jī)構(gòu)檢驗。截至3月1日，全市有5家醫(yī)療防控物資企業(yè)實現(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)，有21家企業(yè)順利轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療用防護(hù)產(chǎn)品并投產(chǎn)。目前，全市日產(chǎn)醫(yī)用口罩80余萬片，日產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服1000余套。